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    實(shí)驗室如何制定能力驗證參加計劃
  • 發(fā)布日期:2024-04-07      瀏覽次數:198
    • 實(shí)驗室需制定能力驗證參加計劃,這是國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)的明確要求。獲得或準備申請CNAS認可的實(shí)驗室,參加的能力驗證計劃的領(lǐng)域、頻次至少應滿(mǎn)足CNAS能力驗證政策的要求。


      實(shí)驗室需根據自身需求制定適宜的能力驗證參加計劃,該計劃需基于管理和技術(shù)方面的風(fēng)險、實(shí)驗室質(zhì)量控制、管理部門(mén)和認可機構的要求和能力驗證的可獲得性等進(jìn)行制定。
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      管理和技術(shù)方面的風(fēng)險

      制定的能力驗證參加計劃需重點(diǎn)考慮實(shí)驗室可能存在的風(fēng)險,包括(但不限于)以下內容:
      1)日常開(kāi)展的檢測或測量任務(wù)量多少;
      2)技術(shù)人員流動(dòng)情況;
      3)溯源是否得到保證,如標準物質(zhì)/標準樣品是否可以獲得;
      4)測量技術(shù)的穩定性;
      5)測量結果的重要程度,如司法鑒定結果要求較高的可信度;
      6)環(huán)境設施、儀器設備的變化情況。
      2

      實(shí)驗室質(zhì)量控制

      參加能力驗證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式,實(shí)驗室制定的能力驗證參加計劃需考慮并結合開(kāi)展的質(zhì)控手段,如(但不限于):
      1)定期使用(有證)標準物質(zhì)/標準樣品;
      2)不同技術(shù)方法間的比較;
      3)與其他實(shí)驗室間的比對;
      4)其他內部質(zhì)量控制,如留樣再測、人員比對和儀器比對等。
      3

      管理部門(mén)和認可機構的要求

      CNAS-RL02《能力驗證規則》對申請認可和已獲認可的實(shí)驗室參加能力驗證有明確的要求。有關(guān)實(shí)驗室的政府主管部門(mén)和行業(yè)管理部門(mén)都將能力驗證作為有效的質(zhì)量控制手段,明確要求或鼓勵其管理的實(shí)驗室參加適宜的能力驗證。因此實(shí)驗室制定的能力驗證參加計劃需滿(mǎn)足管理部門(mén)和認可機構的要求。
      4

      能力驗證的可獲得性

      由于技術(shù)和成本的原因,不是所有的領(lǐng)域(包括項目、方法和物品)都可開(kāi)展能力驗證。實(shí)驗室在制定能力驗證參加計劃時(shí),需考慮能力驗證是否可獲得,只有可獲得的項目才考慮列入參加計劃。



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